Ротација на завртките, Постојат две фамилии на екструдери со двојни завртки, изборот на материјал е критичен во развојот на успешен производ…
Ротацијата на завртките создава дистрибутивно и дисперзивно мешање.Дистрибутивното мешање ја максимизира поделбата и рекомбинацијата на материјалите додека го минимизира внесот на енергија со мешање со ниски екстензивни и рамнински ефекти на смолкнување.Ова рамномерно ги спојува материјалите, но не ја намалува значително големината на честичките од дисперзираниот материјал и дава минимална термичка и стрижечка деградација на чувствителните материјали.
Дисперзивното мешање применува екстензивни и рамни полиња на смолкнување за да ги разбие дисперзираните материјали до помала големина, идеално користејќи енергија на или малку над нивото на прагот потребно за нивно распаѓање.
Употребата на различни елементи за мешање му овозможува на екструдерот со двојни завртки да изврши и намалување на големината на честичките и мешање, така што API-те може да се вградат во полимерот во дисперзирана форма или, ако растворливоста на API во полимерот е доволно висока, во растворена форма.Бидејќи екструдатот брзо се лади при излегувањето од екструдерот, секој API што е растворен во полимерот на температурата на мешање може да не може да се рекристализира при ладењето, што доведува до презаситени цврсти раствори.Во такви случаи, стабилноста на производот мора внимателно да се следи бидејќи е можна рекристализација на API во долги временски размери, особено при покачени температури на складирање и високи оптоварувања на API, и може да влијае на рокот на траење на финалниот производ.
Постојат две фамилии на екструдери со двојни завртки: екструдери со двојна завртка со влезна енергија со голема брзина (HSEI), кои првенствено се користат за мешање, реактивна обработка и/или деватилизација и екструдери со двојна завртка со доцна фузија (LSLF) со мала брзина. дизајниран да се меша при слабо смолкнување и да пумпа при униформни притисоци.Завртките може да се ко-ротирачки (само-бришечки) или контра-ротирачки (календарски јаз), при што повеќето екструдери што се користат за мешање се ко-ротирачки.
Различни видови на излезни матрици се користат за обликување на екструдатот до саканиот профил.Овие матрици вклучуваат лимови и филмски матрици кои се користат во апликации за трансдермални филмови, матрици со жици што се користат за медицински цевки и некои уреди за елуирање на лекови, матрици за обликување што се користат во обликување со дување, и матрици за ко-екструзија што се користат во дизајни на уреди за резервоари.Различни помошни компоненти низводно исто така се користат во процесот на завршна обработка, вклучувајќи водени бањи и воздушни ножеви за ладење, подвижни ленти за поместување на екструдираниот производ од матрицата до крајот на линијата, секачи за жици за сечење на екструдатот во цевки или прачки, и калеми за собирање на екструдат.Пелетизаторите се користат за сечење на екструдатот на помали парчиња за директно полнење на капсулата и во случај на некои уреди за обликување со инјектирање за да се формира финалниот производ.
Како и со секоја дозирана форма, изборот на материјал е критичен за развојот на успешен производ.За повеќето апликации, полимерот треба да биде термопластичен, стабилен на температурите што се користат во процесот и хемиски компатибилен со API за време на истиснување.За цврсти орални дозирани форми, полимерите растворливи во вода обично се избираат меѓу полимерите кои веќе се користат во фармацевтските производи како што се поли(етилен гликол) и поли (винилпиролидинон).Со зголемениот интерес за користење на HME за фармацевтски производи, главните добавувачи на полимери исто така почнуваат да нудат полимери специјално дизајнирани за фармацевтски апликации.За уредите за елуирање на лекови, полимерите генерално се нерастворливи во вода, а поголемиот дел од производите во развој користат или етилен винил ацетат кополимери (EVAs) или полиуретани.
HME дозволува API да се меша со полимерот под минимум смолкнување и термички напрегања и оттука со формирање на минимални деграданти на API поврзани со процесот.Антиоксидансите често се вклучени во формулацијата, а краткото време на престој во бурето (обично по редослед на минути) исто така помага да се минимизира термичката деградација особено во споредба со сериското мешање и другите процеси на мешање.
Една стратегија за контролирање на кинетиката на елуцијата на лекот од уреди како што се интравагиналните прстени вклучува проширување на едноставната техника на екструзија.Симултаното истиснување на јадрото натоварено со лекови со полимерна обвивка што го контролира ослободувањето што го капсулира јадрото во единечен процес на ко-истиснување создава двослојна жичка со јадро-обвивка.Специјално дизајнираната глава за истиснување се напојува со два нормални екструдери - едниот го снабдува составот на јадрото, а другиот го снабдува материјалот на обвивката.Праменот на јадрото-обвивка се сече и краевите се поврзани за да се направи финалниот уред.
HME им нуди на развивачите на производи на медицински помагала, растворувајќи орални дозирани форми и уреди за елуирање на лекови со процесна опција која го максимизира мешањето на API со полимер, додека ја минимизира деградацијата на API, па дури и ја отвора вратата за производите што не можат да се подготват на други начини.
Време на објавување: 01.08.2017