Екструзијата со топло топење (HME) е воспоставен процес кој се користи од раните 1930-ти, претежно во производството на пластика…
Постојат два вида екструдери: екструдери со единечна и двојна завртка.Екструдерите со единечни завртки првенствено се користат за топење и пренесување полимери за нивно истиснување во континуирани форми, додека екструдерите со двојни завртки се користат за полимери за мешање на топење со дополнителни материјали (пигменти, полнила, засилувачи и API) и за девалатилизација.Во производството на фармацевтски формулации, за кои е потребно хомогено и доследно мешање на повеќе состојки на формулацијата, се претпочита екструдер со двојни завртки бидејќи ротацијата на завртките за меѓусебно поврзување обезбедува подобро мешање за да се добие хомогена цврстина која содржи ситно дисперзирани API честички, или цврст раствор на API во полимер.Ова може да ја подобри стапката на растворање и биорасположивоста на формулациите на API слабо растворливи во вода.Униформно дистрибуираниот API е исто така предуслов за производство на уреди за елуирање на лекови со репродуктивност во и меѓу сериите на кинетика за ослободување на лекови.
Топењето се постигнува со фрикционо загревање во цевката и за екструдерите со два завртки, бидејќи материјалите се подложени на стрижење помеѓу ротирачките завртки и помеѓу завртките и ѕидот на бурето додека се пренесуваат.Бурето се загрева и со греалки кои се монтирани на бурето, или се ладат со вода.Температурите на пресекот на бурето обично се оптимизираат така што вискозноста на топењето е доволно ниска за да се овозможи пренесување на цевката и правилно мешање, додека се одржуваат температурите доволно ниски за да се избегне термичка деградација на материјалите.
Завртките на екструдерот со двојни завртки обично обезбедуваат различни типови на услови за мешање и пренесување во различни зони во бурето.За време на развојот на производот, модуларните завртки со повеќе елементи поставени на заедничка осовина, овозможуваат приспособување и оптимизација на дизајнот на завртката за секој производ.Пресеците на завртката можат да бидат дизајнирани да вршат функции за намалување на големината на честичките, мешање и пренесување.Должината на завртката во однос на дијаметарот на цевката (односот L/D) е избрана за да се оптимизира степенот на мешање и бројот на зони потребни за постигнување на карактеристиките на финалниот производ.Пример за целосна модуларна завртка.Едноделните производствени завртки може да се градат со ист дизајн како и развојните завртки, но полесно се чистат заради усогласеност со cGMP.
Време на објавување: Јуни-03-2017 година